[1]童冰妮 麦志雄 罗 轶 戴柏桉 卢凌芳 易燕群 吴桂凡.健脾益肾颗粒质量控制方法改进研究[J].大众科技,2024,26(6):72-76.
　[J].Popular Science & Technology,2024,26(6):72-76.
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健脾益肾颗粒质量控制方法改进研究()
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《大众科技》[ISSN:1008-1151/CN:45-1235/N]

卷:
26
期数:
2024年第6期
页码:
72-76
栏目:
轻工与化工
出版日期:
2024-12-20

文章信息/Info

作者:
童冰妮1; 2 麦志雄1; 2 罗 轶3 戴柏桉4 卢凌芳1; 2 易燕群1; 2 吴桂凡3
[1.广西梧州制药（集团）股份有限公司，广西 梧州 543000；2.广西药物提纯与冻干科技成果转化中试研究基地，广西 梧州543000；3.广西药品检验研究院，广西 南宁 530021；4.梧州市食品药品审评查验中心，广西 梧州 543000]
关键词:
健脾益肾颗粒; 质量标准; 薄层色谱法; 特女贞苷
分类号:
R284.1
文献标志码:
A
摘要:
为提高健脾益肾颗粒的质量控制标准，增加薄层色谱法鉴别女贞子和菟丝子、高效液相色谱法鉴别党参以及高效液相色谱法测定特女贞苷含量。经过对比10批样品的研究及方法学验证，发现女贞子、菟丝子与党参的鉴别方法专属性强，阴性对照对其没有干扰；特女贞苷含量测定在0.197 03～1.970 30 µg时线性关系良好，回收率为97.25%，精密度RSD为0.45%。开发的女贞子和菟丝子的薄层色谱法鉴别方法以及党参的高效液相色谱法专属性强、耐用性好；测定特女贞苷含量的高效液相色谱法专属性强、精密度与准确度高，且耐用性好；以上方法能为该品种的质量提高提供参考。

参考文献/References:

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备注/Memo

备注/Memo:
【收稿日期】2024-05-06 【基金项目】梧州市科技计划项目（202202023）。 【第一作者】童冰妮（1986－），女，高级工程师，副主任药师，研究方向为药品质量标准建立、质量风险管理与生产质量管理。 【通信作者】吴桂凡（1978－），男，副主任药师，研究方向为药品标准质量。
更新日期/Last Update: 2025-02-13