[1]刘庄蔚 朱健萍 蒋 洁.ICP-MS技术在药品重金属及其他元素分析中的应用[J].大众科技,2024,26(5):70-73,93.
 [J].Popular Science & Technology,2024,26(5):70-73,93.
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ICP-MS技术在药品重金属及其他元素分析中的应用()
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《大众科技》[ISSN:1008-1151/CN:45-1235/N]

卷:
26
期数:
2024年第5期
页码:
70-73,93
栏目:
轻工与化工
出版日期:
2024-10-20

文章信息/Info

作者:
刘庄蔚 朱健萍 蒋 洁
(广西壮族自治区药品检验研究院,广西 南宁 530021)
关键词:
电感耦合等离子体质谱元素药品
分类号:
O657.63
文献标志码:
A
摘要:
随着ICH Q3D元素杂质指导原则的实施,对药品中重金属及其他元素的研究越来越受到关注。文章主要介绍了药品中重金属及其他元素的来源,分析了电感耦合等离子体质谱(Inductively Coupled Plasma-Mass Spectrometry,ICP-MS)技术的基本原理,梳理了ICP-MS技术在化学药品、中药材、中药制剂、药品及其包装材料相容性研究中的应用以及在日常使用时应注意的一些问题,以期为该技术在相关领域的进一步研究提供参考。

参考文献/References:

【参考文献】 [1] 王建,李佳妮,洪利娅,等. 药品中以污染物存在的重金属检验的研究进展[J]. 理化检验-化学分册,2015,51(7):1043-1047. [2] LEWEN N,MATHEW S,SCHENKENBERGER M,et al. A rapid ICP-MS screen for heavy metals in pharmaceutical compounds[J]. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis,2004,35(4):739-752. [3] PINHEIRO F C,NÓBREGA J A. An overview of sample preparation procedures for determination of elemental impurities in medicines [J]. Microchemical Journal,2022,175:107189. [4] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典:2020年版.四部[M]. 北京:中国医药科技出版社,2020:43-47,483-485. [5] POHL P,BIELAWSKA-POHL A,DZIMITROWICZ A,et al. Impact and practicability of recently introduced requirements on elemental impurities[J]. Trends in Analytical Chemistry,2018,101:43-55. [6] 国家药品监督管理局. 国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》意见[EB/OL].(2019-10-15)[2024-02-16]. https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20191015162301280.html. [7] 李忠,吴杨,聂金菊,等. 基体匹配-电感耦合等离子体质谱法测定钆喷酸葡胺中24种元素杂质[J]. 中国医药工业杂志,2022,53(9):1311-1317. [8] 钱胡月,宋立平,彭燕,等. 电感耦合等离子体质谱法测定布洛肾素片中的1类和2A类元素[J]. 华西药学杂志,2022,37(5):552-555. [9] 邓瑶,雷勇胜,丁文宇,等. 电感耦合等离子体质谱法测定甲磺酸卡莫司他原料药中8种无机元素[J]. 药物评价研究,2022,45(2):314-319. [10] 高丽琼,彭彦. EDR-ICP-MS同时测定门冬氨酸钾镁注射液中钾、镁和杂质钠的含量[J]. 中国药师,2022,25(10):1861-1864. [11] 石巧玲,周红祖,高厚明,等. 基于ICP-MS法的加味左金丸中无机元素分析[J]. 中草药,2021,52(22):6864-6870. [12] 杜雪,郭美玲,刘洋,等. 人参等10种中药材及饮片中重金属及有害元素测定[J]. 中国药事,2018,32(10):1354-1361. [13] 蒲翔,龙立慧,谢宇,等. 11种中药材中重金属含量的ICP-MS法测定及统计分析[J]. 时珍国医国药,2019,30(10):2345-2348. [14] 李丽敏,曹帅,季申. 中药中重金属及有害元素控制的思考与建议[J]. 中国食品药品监管,2022(3):104-109. [15] 冉金凤,李俊婕,王小兵,等. 电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定黄精中15种稀土元素及其指纹图谱绘制[J]. 中国无机分析化学,2023,13(3):286-292. [16] 谭新宁,吴文如,张睿,等. ICP-MS法分析青葙子及其混伪品的无机元素差异[J]. 中药材,2022,45(2):379-384. [17] 李立根,张毅兰. 药用胶塞及其与药品的相容性简述[J].中国医药工业杂志,2015,46(12):1366-1371. [18] 陈蓉,郭彬,吴杨,等. ICP-MS法同时测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠西林瓶中17种金属元素的浸出量[J]. 中国药师,2022,25(8):1470-1476. [19] 杨文宇,李飞,兰婉玲,等. ICP-MS法测定五层共挤输液用袋中8种元素在碳酸氢钠林格注射液中的迁移量[J].海峡药学,2020,32(11):47-52. [20] 李耀磊,金红宇,韩笑,等. 电感耦合等离子体质谱测定法中汞元素记忆效应与稳定性研究[J]. 中国药学杂志,2019,54(1):53-57. [21] 李延隆. ICP-MS测汞元素稳定性及记忆效应方法比较[J]. 当代化工研究,2021(18):30-31. [22] 卢水淼,李鹰,李剑,等. 电感耦合等离子体质谱法测定地表水中汞及其记忆效应的消除[J]. 理化检验-化学分册,2019,55(10):1222-1224. [23] VAN HOECKE K,CATRY C,VANHAECKE F . Optimization of sample preparation and a quadrupole ICP-MS measurement protocol for the determination of elemental impurities in pharmaceutical substances in compliance with USP guidelines[J]. Journal of Analytical Atomic Spectrometry,2012,27(11):1909-1919.

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[1]吴琼婧 陈 诚.元素形态分析在食品、药品领域中的应用[J].大众科技,2014,16(01):48.
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备注/Memo

备注/Memo:
【收稿日期】2024-04-22 【第一作者】刘庄蔚(1981-),女,副主任药师,硕士研究生,研究方向为药物检验分析及质量标准研究。 【通信作者】朱健萍(1978-),女,化药室主任,主任药师,硕士研究生,研究方向为药物检验分析及质量标准研究。
更新日期/Last Update: 2024-11-05