[1]黄伟可.关于药品质量控制实验室管理的认识与思考[J].大众科技,2022,24(04):185-187.
　Understanding and Thinking on Laboratory Management of Drug Quality Control[J].Popular Science & Technology,2022,24(04):185-187.
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关于药品质量控制实验室管理的认识与思考()
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《大众科技》[ISSN:1008-1151/CN:45-1235/N]

卷:
24
期数:
2022年04
页码:
185-187
栏目:
社会科学研究
出版日期:
2022-04-20

文章信息/Info

Title:
Understanding and Thinking on Laboratory Management of Drug Quality Control
作者:
黄伟可　
（广西梧州制药（集团）股份有限公司，广西 梧州 543000）
关键词:
合规; 质量控制; 实验室; 管理
Keywords:
compliance quality control laboratory management
文献标志码:
A
摘要:
随着人们对产品质量意识的提升，对构建合规的药品实验室管理要求越来越严格。药品质量控制实验室的管理是药品质量管理体系的一部分；是推动整个企业有效的实施质量管理体系，达到企业长远发展的目的；是社会进步和文明发展的必然要求；具有规范的、必须遵守的行为规则。在符合《药品生产质量管理规范》的基础上，结合本企业的实际情况，如何建立一套完整的适合本实验室的独特的管理制度，对营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，更好地开展、执行完成质量控制非常重要。
Abstract:
With the improvement of peoples awareness of product quality, the management requirements for building a compliant drug laboratory are becoming more and more strict. The management of drug quality control laboratory is a part of drug quality management system it is to promote the effective implementation of quality management system in the whole enterprise and achieve the purpose of long-term development of the enterprise it is the inevitable requirement of social progress and civilization development there are normative rules of conduct that must be observed. On the basis of conforming to the "Drug Production Quality Management Standard", combined with the actual situation of the enterprise, how to establish a complete set of unique management system suitable for the laboratory, create a safe, effective and orderly laboratory environment, achieve the purpose of "science, standardization, safety and efficiency", better carry out and implement and complete quality control is very important.

参考文献/References:

[1] 中华人民共和国卫生部. 药品生产质量管理规范(2010年修订)[Z]. 北京: 中华人民共和国卫生部，2010. [2] 百度百科. 法(政治术语)[EB/OL]. https://baike.baidu.com /item/%E6%B3%95/7206351?fr=aladdin，2021-12-14. [3] 国家药典委员会. 中国药典: 四部(2020年版)[M]. 北京: 中国医药科技出版社，2020. [4] 中华人民共和国卫生部. 2010年药品GMP指南[Z]. 北京: 中华人民共和国卫生部，2010.

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备注/Memo

备注/Memo:
【收稿日期】2022-01-19 【作者简介】黄伟可，广西梧州制药（集团）股份有限公司工程师，从事药品质量控制工作。
更新日期/Last Update: 2022-07-14