[1]张兆佳 梁云飞 徐 卓 兰 星 谭舒舒.血栓通注射液与中硼硅玻璃安瓿相容性研究[J].大众科技,2023,25(1):66-69.
　Evaluating compatibility between Xueshuantong injection andneutral borosilicate glass ampoule[J].Popular Science & Technology,2023,25(1):66-69.
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血栓通注射液与中硼硅玻璃安瓿相容性研究()
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《大众科技》[ISSN:1008-1151/CN:45-1235/N]

卷:
25
期数:
2023年1
页码:
66-69
栏目:
出版日期:
2023-01-20

文章信息/Info

Title:
Evaluating compatibility between Xueshuantong injection and neutral borosilicate glass ampoule
作者:
张兆佳1; 2 梁云飞1; 2 徐 卓1; 2 兰 星1; 2 谭舒舒1; 2　
（1.广西梧州制药（集团）股份有限公司，广西 梧州 543003； 2.广西三七综合利用技术重点实验室，广西 梧州 543003）
关键词:
血栓通注射液; 中硼硅玻璃安瓿; 包材相容性; 电感耦合等离子体质谱; 扫描电镜
Keywords:
Xueshuantong injection neutral borosilicate glass ampoule compatibility inductively coupled plasma mass spectromelry scanning electron microscope
文献标志码:
A
摘要:
目的：研究血栓通注射液与中硼硅安瓿直接接触包装材料的相容性。方法：采用电感耦合等离子体质谱仪检测中硼硅玻璃安瓿元素迁移量，电镜扫描包材内表面，并对血栓通注射液的质量进行长期稳定性考察。结果：血栓通注射液长期稳定性样品的玻璃主成分元素迁移量低于脱片样品含量，包材内表面平整；有害元素摄入量远低于每日允许暴露量。结论：血栓通注射液与中硼硅玻璃安瓿直接接触质量稳定，药品安全风险低，具有较好的相容性。
Abstract:
Objective: To study the compatibility of Xueshuantong injection with direct contact packaging material of neutral borosilicate glass ampoule. Methods:Elemental migration in borosilicate glass ampoule was detected by inductively coupled plasma mass spectrometry, the inner surface of neutral borosilicate glass ampoule was observed by scanning electron microscope, and investigate the long-term stability of the quality of Xueshuantong injection. Results:The migration of glass main elements in long-term stability samples of Xueshuantong injection is lower than that of positive desquamation sample, the inner surface of neutral borosilicate glass ampoule is smooth, and the intake of harmful elements are far less than their permitted daily exposure. Conclusion:The quality of Xueshuantong injection is stable and the risks in drug safety are low when Xueshuantong injection is in direct contact with neutral borosilicate glass ampoule, both are compatible with each other.

参考文献/References:

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备注/Memo

备注/Memo:
【收稿日期】2022-11-04 【基金项目】中央引导地方科技发展资金资助（桂科ZY22096004）。 【作者简介】张兆佳（1995－），男，广西梧州制药（集团）股份有限公司助理工程师，研究方向为药品质量标准。 【通信作者】谭舒舒（1991－），女，广西梧州制药（集团）股份有限公司工程师，研究方向为药品质量标准。
更新日期/Last Update: 2023-03-30