[1]宁钟灵　刘　洋.洁净室环境监测系统的主要功能确认方法研究[J].大众科技,2022,24(07):1-4.
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洁净室环境监测系统的主要功能确认方法研究()
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《大众科技》[ISSN:1008-1151/CN:45-1235/N]

卷:
24
期数:
2022年07
页码:
1-4
栏目:
信息技术与通信
出版日期:
2022-07-20

文章信息/Info

Title:
Research on Main Function Confirmation Method of Clean Room Environmental Monitoring System
作者:
宁钟灵　刘　洋
（广西梧州制药（集团）股份有限公司，广西 梧州 543000）
关键词:
环境监测系统; 功能确认; 监测数据
Keywords:
environmental monitoring system function confirmation monitoring data
文献标志码:
A
摘要:
药厂无菌制剂车间使用的环境检测系统，用于洁净区内关键区域的日常环境监测，特别是温湿度、房间压差、悬浮粒子和浮游菌的监测，在日常药品生产中，能够起到及时发现产品污染风险的作用。对洁净区内该环境监测系统的监测功能进行研究和确认，能够确保该系统的监测数据的准确性，确保监测数据能实时、有效地反映生产全过程，防止污染的发生，保证药品生产质量。
Abstract:
The environmental detection system used in sterile medicine preparation workshop of pharmaceutical factory is used for daily environmental monitoring in key areas of clean area, especially the monitoring of temperature and humidity, room pressure difference, suspended particles, and planktonic bacteria. It can play a role in timely detection of product pollution risk in daily drug production. To confirm and study the detection function of the environmental monitoring system in the clean area can ensure the accuracy of the monitoring data of the system, ensure that the monitoring data can reflect the whole process of production in real time and effectively, prevent the occurrence of pollution, and ensure the quality of drug production.

参考文献/References:

[1] 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心. 药品GMP指南——无菌药品[M]. 北京: 中国医药科技出版社，2011：321-322. [2]　孙燕. 洁净区粒子监测系统的设计及应用[J]. 今日自动化，2021(9): 116-118. [3]　马义岭，郭永学. 制药设备与工艺验证[M]. 北京: 化学工艺出版社，2018.

备注/Memo

备注/Memo:
【收稿日期】2022-04-24 【基金项目】梧州市科技计划项目（202102011）。 【作者简介】宁钟灵（1981－），女，广西梧州制药（集团）股份有限公司工程师，从事药品制剂研究工作。 【通信作者】刘洋（1979－），男，广西梧州制药（集团）股份有限公司高级工程师，从事药品生产、研发工作。
更新日期/Last Update: 2022-08-10