[1]尚美荣 王 新.高效液相色谱法测定双嘧达莫原料药中哌啶含量[J].大众科技,2021,23(7):32-34.
　Determination of Piperidine in Dipyridamole Active Pharmaceutical Ingredients by High Performance Liquid Chromatography[J].Popular Science & Technology,2021,23(7):32-34.
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高效液相色谱法测定双嘧达莫原料药中 哌啶含量()
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《大众科技》[ISSN:1008-1151/CN:45-1235/N]

卷:
23
期数:
2021年7
页码:
32-34
栏目:
出版日期:
2021-07-20

文章信息/Info

Title:
Determination of Piperidine in Dipyridamole Active Pharmaceutical Ingredients by High Performance Liquid Chromatography
作者:
尚美荣 王 新
（亚宝药业集团股份有限公司，山西 运城 044600）
关键词:
高效液相色谱法; 双嘧达莫原料药; 哌啶
Keywords:
high performance liquid chromatography dipyridamole active pharmaceutical ingredients piperidine
文献标志码:
A
摘要:
目的：建立2,4-二硝基氟苯柱前衍生-高效液相色谱法测定双嘧达莫原料药中的哌啶含量。方法：供试品用甲醇溶解后，经2,4-二硝基氟苯衍生，乙腈定容，采用高效液相色谱仪测定。结果：哌啶含量在0.03981 μg/mL～0.1493 μg/mL线性关系良好，相关系数r=0.9966，检出限为0.02%。在精密度实验中，其RSD%为3.6%～5.5%。在限度50%、限度100%、限度200%的添加水平下，加标回收率为93.4%～106.0%。结论：该方法专属性良好、灵敏度高、测定结果准确可靠，可用于测定双嘧达莫原料药中的哌啶残留。
Abstract:
Objective: A method for the determination of piperidine in dipyridamole active pharmaceutical ingredients by HPLC with pre-column derivatization of 2,4-dinitrofluorobenzene was established. Methods: The sample was dissolved in methanol, derivated by 2, 4-dinitrofluorobenzene, acetonitrile, and determined by HPLC. Results: There was a good linear relationship between piperidine content at 0.03981 μg/mL ~ 0.1493 μg/mL, the linear correlation coefficient r=0.9966, and the limit of detection was 0.02%. In the precision experiment, the RSD was 3.6% ~ 5.5%. At the addition level of 50%, 100% and 200% , the standard recovery was 93.4% ~ 106.0%. Conclusion: This method has good specificity, high sensitivity, accurate and reliable results, and can be used for the determination of piperidine residues in dipyridamole active pharmaceutical ingredients.

参考文献/References:

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备注/Memo

备注/Memo:
【收稿日期】2021-05-11 【作者简介】尚美荣，女，亚宝药业集团股份有限公司助理工程师，从事药物分析研究工作。
更新日期/Last Update: 2021-10-22