[1]杨徐洋 雷敬杜.药品生产质量管理中的质量过剩现象及改善机会[J].大众科技,2021,23(1):146-149.
 The Phenomenon of Excess Quality in the Quality Management of Pharmaceutical Production and the Opportunity for Improvement[J].Popular Science & Technology,2021,23(1):146-149.
点击复制

药品生产质量管理中的质量过剩现象 及改善机会()
分享到:

《大众科技》[ISSN:1008-1151/CN:45-1235/N]

卷:
23
期数:
2021年1
页码:
146-149
栏目:
社会科学研究
出版日期:
2021-01-20

文章信息/Info

Title:
The Phenomenon of Excess Quality in the Quality Management of Pharmaceutical Production and the Opportunity for Improvement
作者:
杨徐洋 雷敬杜
(桂林三金药业股份有限公司,广西 桂林 541004)
关键词:
质量成本质量过剩药品生产质量管理
Keywords:
quality cost quality surplus quality assurance in drug-production
文献标志码:
A
摘要:
伴随质量成本概念的发展,制药企业对生产质量管理过程中的“质量过剩”现象的关注度逐渐提升。文章从制药企业实用角度出发,列举了药品生产质量管理中常见的几类“质量过剩”现象以及其改善机会。同时在遵循药品监管的“四个最严”要求,结合当下药品生产质量管理的理念对企业在识别“质量过剩”时容易出现的错误以及改善过程中易走入的误区进行论述。
Abstract:
With the development of the concept of quality cost, pharmaceutical enterprises pay more attention to the phenomenon of "excess quality" in the process of production quality management. From the practical point of view of pharmaceutical enterprises, this paper lists several common "quality excess" phenomena in drug production quality management and their improvement opportunities. At the same time, in accordance with the "four strictest" requirements of drug supervision, combined with the current concept of drug production quality management, this paper discusses the mistakes that enterprises are prone to when identifying "excess quality" and the misunderstandings in the process of improvement.

参考文献/References:

[1] 惠秋沙. 浅谈药品质量管理[J]. 北方药学,2011,8(4): 74-75. [2] 宋敏. 药品生产企业质量风险与监管研究[D]. 沈阳: 沈阳药科大学,2012. [3] 新华社. 中华人民共和国药品管理法[EB/OL]. http:// www.gov.cn/xinwen/2019-08/26/content_5424780.htm,2019-08-26. [4] 百度文库. 药品生产质量管理规范(2010年修订)[EB/OL]. https://wenku.baidu.com/view/ c37b25a680c758f5f61fb7360b4c2e3f572725ab.html,2011-01-17. [5] 黄红刚. 论过程控制中的质量过剩[J]. 现代商贸工业, 2011,23(12): 248. [6] 费一正,汪惠芬,刘婷婷,等. 基于SPC的车间制造质量管理系统研究[J]. 制造业自动化,2011(19): 43-46. [7] 张炜. 新《药品管理法》的时代意义[EB/OL]. http:// www.cnpharm.com/search/result.shtml?SiteID=125&sort=publishDate&query,2019-10-11. [8] 栾影. 试论质量成本过剩与不足[J]. 经济师,2005(3): 280.

备注/Memo

备注/Memo:
【收稿日期】2020-11-12 【作者简介】杨徐洋(1991-),男,广东湛江人,桂林三金药业股份有限公司助理工程师,车间技术主管,从事药品生产现场技术质量指导工作;雷敬杜(1970-),男,广西桂林人,桂林三金药业股份有限公司工程师(质量总监),从事药品生产质量管理工作。
更新日期/Last Update: 2021-04-23